Maxx Orthopedics, Inc. (宾夕法尼亚州诺里斯镇) 与 英威宝生物材料解决方案 （Invibio Biomaterial Solutions™ ）(威格斯集团（ Victrex plc）旗下子公司，位于英国兰开夏郡) 今日联合宣布，作为意向分阶段试验性医疗器械豁免Investigational Device Exemption (IDE) 临床研究的一部分，首例采用无金属 PEEK-OPTIMA™ 股骨组件的美国病例已成功完成。 这些具有里程碑意义的手术采用Maxx Orthopedicsd的Freedom® 全膝关节系统，并结合Invibio的先进PEEK-OPTIMA技术，标志着膝关节置换材料及植入物创新领域的重大进展。
堪萨斯城Ascentist Healthcare的骨科膝关节专科医生、专科培训医师安德鲁· 帕尔米萨诺博士 （Dr. Andrew Palmisano ）于2025年5月28日完成了美国首例使用Invibio PEEK-OPTIMA股骨组件的手术。他表示：“我对这项技术充满期待，很荣幸能参与首例手术。我坚信这将成为全膝关节置换术的未来方向!"
德克萨斯州圣安东尼奥市南德克萨斯骨关节中心 （South Texas Bone & Joint)的董事会认证、专科培训关节置换专家西拉杰·赛义得博士（Dr. Siraj Sayeed) 近期也完成了首例使用Invibio PEEK -OPTIMA 股骨组件及Freedom Titan™胫骨基座（TiNbN陶瓷涂层胫骨组件）的手术。
“这是一项巨大的成就，对于我们与Invibio合作关系中又一个里程碑的达成，我们感到无比欣慰。 随着IDE研究正式展开，我们期待在美国选定的医疗机构进行更多手术， 通过病例积累数据在不久的将来向全球骨科医学界分享研究成果。” Maxx Orthopedics首席执行官阿舍什·沙阿（Ashesh Shah） 表示。
PEEK-OPTIMA 股骨组件基于 Maxx Orthopedics 的 Freedom全膝关节系统设计，该系统具备高屈曲性和保骨设计特点。美国的 IDE 研究将使用 PEEK-OPTIMA 股骨组件的 Freedom 全膝关节系统（ Total Knee System）与使用传统金属股骨组件的同一系统对照注册数据进行比较。
由 英威宝（Invibio） 制造的 PEEK-OPTIMA 是一种高性能生物材料聚合物，其性能特性（如弹性模量和抗弯强度）接近皮质骨，有助于维持骨密度；同时它还具备透射线材料特性，使得在植入过程中和术后成像时不会产生伪影。 Invibio 是 Victrex plc 的医疗业务部门。
英威宝（Invibio） 是 威格斯集团 （Victrex plc）的医疗业务部门。 威格斯集团（Victrex） 首席执行官 Jakob Sigurdsson 表示：“Invibio Biomaterial Solutions 与 Maxx Orthopedics 致力于推动医疗技术创新并提升患者护理水平。围绕 PEEK-OPTIMA 股骨膝关节组件的合作，使我们又向前迈进了一步，致力于提供真正改变大型关节骨科领域的创新产品。”
用于初次全膝关节置换（TKA）的 PEEK-OPTIMA™ 股骨组件目前仍处于临床研究阶段尚未在美国或国际市场上获得销售许可。
关于 Maxx Orthopedics,
Inc. Maxx Orthopedics, Inc. 是 Freedom Knee System、Libertas® Total Hip System 以及 Quick Recovery Solutions®（QRS）的制造商。公司致力于开发和营销创新型骨科医疗器械，专注于提供最先进的植入物及相关解决方案，旨在最佳地恢复患者活动能力，同时满足患者生活方式、解剖结构及经济需求。欲了解更多信息，请访问www.maxxortho.com，并在LinkedIn, X, Instagram, 和 Facebook. 上关注我们。
关于 Invibio Biomaterial Solutions
Invibio 是 Victrex plc 集团旗下的企业之一，是为医疗器械制造商提供高性能生物材料解决方案的全球领先企业。公司提供 PEEK-OPTIMA™ 聚合物、先进的技术支持与组件制造服务，适用于脊柱、创伤和骨科等领域长期可植入医疗器械的研发。如今，Invibio 的 PEEK-OPTIMA 聚合物已被应用于全球约 1,500 万台植入设备中。欲了解更多信息，请访问www.invibio.com。
