맥스 오쏘페딕스(Maxx Orthopedics, Inc., 미국 펜실베니아주 소재)와 인비비오(Invibio Biomaterial Solutions™, 영국 빅트렉스 plc 자회사)는 금속이 없는 PEEK-OPTIMA™ 대퇴골 솔루션을 사용한 미국 내 최초 시술이 단계별 임상시험계획(IDE) 연구의 일환으로 성공적으로 수행되었다고 발표했다.
인비비오의 첨단 PEEK-OPTIMA 기술이 적용된 Freedom® 인공 무릎관절 시스템을 활용한 이번 시술은 무릎관절 치환 소재와 이식에 있어 획기적인 진전을 의미한다.
미국 캔자스시티주 소재 Ascentist Healthcare의 정형외과 고관절 및 무릎 전문의 앤드류 팔미사노(Andrew Palmisano) 박사는 2025년 5월 28일 인비비오 PEEK-OPTIMA 대퇴골 솔루션을 사용한 미국 내 첫 시술을 시행했다. 팔미사노 박사는 “이 기술에 대해 매우 기대가 크며, 첫 시술에 참여하게 되어 무척 흥분된다”며, “인공 무릎관절 치환술의 미래가 될 것으로 믿는다”고 밝혔다.
미국 텍사스주 소재 South Texas Bone & Joint의 인공관절 전문의 시라즈 사이드(Siraj Sayeed) 박사는 최근 인비비오 PEEK-OPTIMA 대퇴골 솔루션과 Freedom Titan™ 경골 베이스플레이트(TiNbN 세라믹 코팅 경골 구성요소)를 사용한 첫 시술을 시행했다.
맥스 오쏘페딕스의 아셰시 샤(Ashesh Shah) CEO는 "이는 엄청난 성과이며, 인비비오와의 파트너십에서 또 다른 이정표에 도달하게 되어 매우 만족스럽다"며 "IDE 연구가 공식적으로 시작된 만큼 미국 내 선정된 사이트에서 더 많은 시술이 진행되기를 기대하며, 가까운 시일 내에 이러한 결과를 정형외과 네트워크와 공유할 수 있기를 바란다"고 말했다.
PEEK-OPTIMA 대퇴골 구성요소는 고굴곡, 뼈 보존 설계를 특징으로 하는 맥스 오쏘페딕스의 Freedom 인공 무릎관절 시스템을 기반으로 한다. 미국 IDE 연구는 PEEK-OPTIMA 대퇴골 구성요소를 사용한 Freedom 인공 무릎관절 시스템과 기존 금속 대퇴골 구성요소를 사용한 동일 시스템의 대조 레지스트리를 비교한다.
인비비오가 제조하는 PEEK-OPTIMA는 피질골과 유사한 탄성계수와 굴곡 강도와 같은 성능 특성을 제공하여 골밀도 보존에 기여하는 고성능 의료용 폴리머이며, 방사선 투과성 소재 특성으로 이식 중과 후 모두 인공음영이 없는 이미징이 가능하다.
인비비오는 빅트렉스 plc의 의료 사업 부문이다. 빅트렉스의 야콥 시구어슨(Jakob Sigurdsson) CEO는 "인비비오와 맥스 오쏘페딕스는 의료 혁신을 통해 임상 결과를 향상시키는 데 전념하고 있다"며 "PEEK-OPTIMA 대퇴골 무릎 솔루션에 대한 우리의 파트너십으로, 정형외과의 변화를 이끌어나가는 데 한 걸음 더 나아갔다”고 말했다.
PEEK-OPTIMA™ 대퇴골 솔루션(구성요소)는 미국 또는 국제적으로 판매 승인을 받기 전 단계에 있다.
맥스 오쏘페딕스(Maxx Orthopedics, Inc.) 소개
맥스 오쏘페딕스는 Freedom® 인공 무릎관절 시스템, Libertas® 고관절시스템, Quick Recovery Solutions®(QRS)을 제조한다. 맥스 오쏘페딕스는 환자의 라이프스타일, 해부학적, 경제적 요구를 수용하면서 환자의 이동성을 가장 잘 회복하도록 설계된 최첨단 임플란트 및 관련 솔루션을 제공하는 데 중점을 두고 혁신적인 정형외과 의료 기기를 개발 및 판매한다. 자세한 정보는 www.maxxortho.com/ 에서 확인할 수 있다.
인비비오(Invibio Biomaterial Solutions™) 소개
인비비오는 빅트렉스(Victrex plc) 그룹의 자회사로, 의료기기 제조업체에 고성능 바이오 소재 솔루션을 제공하는 글로벌 선도 기업이다. 인비비오는 척추, 트라우마 및 정형 외과 분야의 장기 이식형 의료기기 개발을 위해PEEK-OPTIMA™ 폴리머를 제조하고 첨단 기술 연구를 지원한다. 현재 인비비오의 PEEK-OPTIMA 폴리머는 전 세계적으로 약 1,500만 개의 이식된 의료 기기에 사용되고 있다. 보다 자세한 사항은 www.invibio.com에서 확인할 수 있다.