Maxx Orthopedics, Inc. (Norristown, PA, USA) und Invibio Biomaterial Solutions™ (Invibio Ltd, Teil von Victrex plc, Lancashire, Großbritannien) geben heute bekannt, dass die ersten Einsätze der metallfreien PEEK-OPTIMA™-Femurkomponente in den USA im Rahmen einer mehrstufigen klinischen Studie mit Investigational Device Exemption (IDE) erfolgreich durchgeführt wurden. Diese wegweisenden Eingriffe, die unter Verwendung des Freedom® Total Knee System mit der fortschrittlichen PEEK-OPTIMA-Technologie von Invibio durchgeführt wurden, stellen einen wesentlichen Fortschritt in der Entwicklung von Materialien für Kniegelenkersatz und bei der Innovation von Implantaten dar.
Dr. Andrew Palmisano, Facharzt für Orthopädie mit Spezialisierung auf Hüft- und Kniegelenke bei Ascentist Healthcare in Kansas City, Kansas, hat am 28. Mai 2025 die ersten Operationen in den USA mit der PEEK-OPTIMA-Femurkomponente von Invibio durchgeführt. „Ich bin von dieser Technologie begeistert und freue mich, an den ersten Operationen beteiligt zu sein. Ich bin überzeugt, dass dies die Zukunft der Totalendoprothetik am Knie sein wird“, so Dr. Palmisano.
Dr. Siraj Sayeed, Facharzt für Gelenkprothetik mit Facharztausbildung bei South Texas Bone & Joint in San Antonio, Texas, hat kürzlich seine erste Operation mit der PEEK-OPTIMA-Femurkomponente von Invibio und der Freedom Titan™-Tibia-Basisplatte – einer mit TiNbN-Keramik beschichteten Tibia-Komponente – durchgeführt.
„Dies ist eine enorme Leistung, und es ist unglaublich befriedigend, einen weiteren Meilenstein in unserer Partnerschaft mit Invibio zu erreicht zu haben. Wir freuen uns auf weitere Einsätze an ausgewählten Standorten in den USA, jetzt da die IDE-Studie offiziell angelaufen ist, und darauf, diese Ergebnisse in naher Zukunft mit der orthopädischen Fachwelt zu teilen”, sagte Ashesh Shah, CEO von Maxx Orthopedics.
Die PEEK-OPTIMA-Femurkomponente basiert auf dem Freedom Total Knee System von Maxx Orthopedics, das sich durch ein hochflexibles, knochenschonendes Design auszeichnet. Die US-amerikanische IDE-Studie vergleicht das Freedom Total Knee System mit der PEEK-OPTIMA-Femurkomponente mit einem kontrollierten Register desselben Systems mit herkömmlichen Metall-Femurkomponenten.
PEEK-OPTIMA, ein hochleistungsfähiges Biomaterialpolymer von Invibio, bietet Leistungsmerkmale wie Elastizitätsmodul und Biegefestigkeit, die denen von kortikalem Knochen sehr nahe kommen, und trägt so zur Erhaltung der Knochendichte bei. Darüber hinaus ist es röntgenstrahlendurchlässig, was eine artefaktfreie Bildgebung sowohl während als auch nach der Implantation ermöglicht.
Invibio ist die medizinische Sparte von Victrex plc. Jakob Sigurdsson, CEO von Victrex, sagte: „Invibio Biomaterial Solutions und Maxx Orthopedics haben sich der Förderung medizinischer Innovationen und der Verbesserung der Patientenversorgung verschrieben. Unsere Partnerschaft im Bereich der PEEK-OPTIMA-Femurkomponente für das Kniegelenk ist ein weiterer Schritt auf dem Weg zu Innovationen, die die Orthopädie im Bereich der großen Gelenke tiefgreifend verändern werden.“
Die PEEK-OPTIMA™-Femurkomponente für die primäre TKA ist in den Vereinigten Staaten und international nicht zum Verkauf zugelassen.
Über Maxx Orthopedics, Inc.
Maxx Orthopedics, Inc. ist Hersteller des Freedom Knee System, des Libertas® Total Hip System und der Quick Recovery Solutions® (QRS). Wir entwickeln und vermarkten innovative orthopädische Medizinprodukte mit Schwerpunkt auf der Bereitstellung modernster Implantate und zugehöriger Lösungen, die die Mobilität der Patienten bestmöglich wiederherstellen und gleichzeitig ihren Lebensstil, ihre anatomischen und wirtschaftlichen Bedürfnisse berücksichtigen. Weitere Informationen finden Sie unter www.maxxortho.com/. Folgen Sie uns auf LinkedIn, X, Instagram und Facebook.
Über Invibio Biomaterial Solutions
Invibio, Teil der Victrex plc-Unternehmensgruppe, ist ein weltweit führender Anbieter von hochleistungsfähigen Biomaterial-Lösungen für Hersteller von Medizinprodukten. Das Unternehmen bietet PEEK-OPTIMA™-Polymere, fortschrittliche technische Forschung und Unterstützung sowie die Herstellung von Komponenten für die Bereiche Wirbelsäule, Traumatologie und Orthopädie für die Entwicklung von langfristig implantierbaren Medizinprodukten. Heute werden die PEEK-OPTIMA-Polymere von Invibio weltweit in rund 15 Millionen implantierten Produkten eingesetzt. Weitere Informationen finden Sie unter www.invibio.com.