맥스 오쏘페딕스(Maxx Orthopedics, Inc, 미국 펜실베니아주 소재)와 인비비오(Invibio Biomaterial Solutions™, 영국 소재 빅트렉스 plc 자회사)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인비비오 PEEK-OPTIMA™ 대퇴골 솔루션을 적용한 Freedom® 인공 무릎관절 치환 시스템(Freedom® Total Knee System with Invibio PEEK-OPTIMA™ Femoral Component)에 대한 단계적 연구로서의 임상시험계획(IDE:Investigational Device Exemption)을 승인받았다고 발표했다.
인비비오에서 제조한 PEEK-OPTIMA는 고성능 의료용 폴리머로, 피질골과 유사한 탄성계수와 굴곡 강도와 같은 성능 특성을 제공해 골밀도 보존에 기여하며, 방사선 투과성을 통해 이식 중 및 후 인공음영이 없는 이미징을 지원한다.
PEEK-OPTIMA 대퇴골 솔루션은 맥스 오쏘페딕스의 고굴곡, 뼈 보존 설계를 기반으로 한 Freedom® 인공 무릎관절 치환 시스템에 적용됐다. 인비비오는 맥스 오쏘페딕스와 긴밀한 협업 하에 소재 개발, 성능 테스트 및 최적화, 제조에 참여하고 있다.
해당 연구에서는 PEEK-OPTIMA 대퇴골 솔루션을 적용한 Freedom 인공 무릎관절 치환 시스템과 기존 금속 기반의 대퇴골 솔루션을 사용한 동일 시스템의 대조군과 비교하게 된다.
맥스 오쏘페딕스 최고 운영 책임자 코리 페린(Corey Perine)은 “PEEK-OPTIMA™ 대퇴골 솔루션을 적용한 Freedom 인공 무릎관절 치환 시스템의 FDA 임상시험계획 승인은 기념비적인 성과”이며, “이는 맥스 오쏘페딕스와 인비비오가 10년 이상 협업해 온 결과가 다음 단계의 혁신으로 나아가기 위한 결실을 보게 되어 매우 기쁘다”고 밝혔다.
빅트렉스 야콥 시구어슨(Jakob Sigurdsson) CEO는 “우리는 이 기술이 무릎관절 전치환술의 판도를 획기적으로 바꿀 수 있는 가능성을 가지고 있다고 믿으며, 지금까지의 협업과 연구 성과를 토대로 한 임상 평가를 통해 잠재적 혜택을 추가로 평가할 수 있게 되어 기대가 크다”며, “우리는 연구의 진행과 더불어 이러한 선도적인 솔루션이 미래 관절 치환술에 미칠 긍정적인 영향을 기대한다”고 밝혔다.
맥스 오쏘페딕스와 인비비오는 이번 임상시험계획 신청을 위해 미국 외 지역에서 안전성 연구로 뒷받침되는 방대한 전임상 시험 데이터 개발을 위해 협업해 왔다. 이번 프로젝트는 양사의 의료 혁신 및 환자 치료 경험 개선을 위한 노력을 보여준다.
보다 자세한 정보는 www.maxxortho.com 및 invibio.com 에서 확인할 수 있다.
PEEK-OPTIMA™ 대퇴골 솔루션(구성 요소)은 미국 및 국제적으로 판매 승인을 받기 전 단계에 있다.
맥스 오쏘페딕스(Maxx Orthopedics, Inc.) 소개
맥스 오쏘페딕스는 Freedom® 인공 무릎관절 시스템, Libertas® 고관절시스템, Quick Recovery Solutions®(QRS)을 제조한다. 맥스 오쏘페딕스는 환자의 라이프스타일, 해부학적, 경제적 요구를 수용하면서 환자의 이동성을 가장 잘 회복하도록 설계된 최첨단 임플란트 및 관련 솔루션을 제공하는 데 중점을 두고 혁신적인 정형외과 의료 기기를 개발 및 판매한다. 자세한 정보는 www.maxxortho.com 에서 확인할 수 있다.
인비비오(Invibio Biomaterial Solutions™) 소개
인비비오는 빅트렉스(Victrex plc) 그룹의 자회사로, 의료기기 제조업체에 고성능 바이오 소재 솔루션을 제공하는 글로벌 선도 기업이다. 인비비오는 척추, 트라우마 및 정형 외과 분야의 장기 이식형 의료기기 개발을 위해PEEK-OPTIMA™ 폴리머를 제조하고 첨단 기술 연구를 지원한다. 보다 자세한 내용은 www.invibio.com 에서 확인할 수 있다.
빅트렉스 소개
빅트렉스는 자동차, 항공우주, 에너지 및 산업, 전자 및 의료 등 주요 시장에 PEEK 및 PAEK 기반의 차별화된 고기능 폴리머 솔루션을 제공하는 혁신적인 글로벌 선도 기업이다. 빅트렉스의 폴리머 솔루션은 매일 수백만 명의 사람들이 사용하는 스마트폰을 비롯하여 항공기, 자동차, 석유 및 가스 운용, 의료기기에 이르기까지 다양한 영역과 제품에 사용되고 있다. 빅트렉스는 40년 이상의 전문성과 노하우를 통해 고객과 시장을 위한 성능 향상을 실현하고, 환경 및 사회적 이익을 실현하며, 주주를 위한 가치를 창출할 수 있는 PEEK 및 PAEK 기반 폴리머와 엄선된 반제품 및 완제품을 제공하고 있다. 보다 자세한 내용은 www.victrex.com 에서 확인할 수 있다.
언론 문의처:
맥스 오쏘페딕스(Maxx Orthopedics, Inc.)
코리 페린(Corey Perine)
info@maxxortho.com
빅트렉스 (Victrex plc.)
멜라니 엠버리(Melanie Embery), 마케팅 커뮤니케이션 총괄
membery@victrex.com
그룹 미디어 또는 투자자 관계 문의:
앤드류 핸슨(Andrew Hanson), 투자자 관계, 기업 커뮤니케이션 및 ESG 이사
ahanson@victrex.com
PEEK-OPTIMA 대퇴골 솔루션은 맥스 오쏘페딕스의 고굴곡, 뼈 보존 설계를 기반으로 한 Freedom® 인공 무릎관절 치환 시스템에 적용됐다. 인비비오는 맥스 오쏘페딕스와 긴밀한 협업 하에 소재 개발, 성능 테스트 및 최적화, 제조에 참여하고 있다.
해당 연구에서는 PEEK-OPTIMA 대퇴골 솔루션을 적용한 Freedom 인공 무릎관절 치환 시스템과 기존 금속 기반의 대퇴골 솔루션을 사용한 동일 시스템의 대조군과 비교하게 된다.
맥스 오쏘페딕스 최고 운영 책임자 코리 페린(Corey Perine)은 “PEEK-OPTIMA™ 대퇴골 솔루션을 적용한 Freedom 인공 무릎관절 치환 시스템의 FDA 임상시험계획 승인은 기념비적인 성과”이며, “이는 맥스 오쏘페딕스와 인비비오가 10년 이상 협업해 온 결과가 다음 단계의 혁신으로 나아가기 위한 결실을 보게 되어 매우 기쁘다”고 밝혔다.
빅트렉스 야콥 시구어슨(Jakob Sigurdsson) CEO는 “우리는 이 기술이 무릎관절 전치환술의 판도를 획기적으로 바꿀 수 있는 가능성을 가지고 있다고 믿으며, 지금까지의 협업과 연구 성과를 토대로 한 임상 평가를 통해 잠재적 혜택을 추가로 평가할 수 있게 되어 기대가 크다”며, “우리는 연구의 진행과 더불어 이러한 선도적인 솔루션이 미래 관절 치환술에 미칠 긍정적인 영향을 기대한다”고 밝혔다.
맥스 오쏘페딕스와 인비비오는 이번 임상시험계획 신청을 위해 미국 외 지역에서 안전성 연구로 뒷받침되는 방대한 전임상 시험 데이터 개발을 위해 협업해 왔다. 이번 프로젝트는 양사의 의료 혁신 및 환자 치료 경험 개선을 위한 노력을 보여준다.
PEEK-OPTIMA™ 대퇴골 솔루션(구성 요소)은 미국 및 국제적으로 판매 승인을 받기 전 단계에 있다.
맥스 오쏘페딕스는 Freedom® 인공 무릎관절 시스템, Libertas® 고관절시스템, Quick Recovery Solutions®(QRS)을 제조한다. 맥스 오쏘페딕스는 환자의 라이프스타일, 해부학적, 경제적 요구를 수용하면서 환자의 이동성을 가장 잘 회복하도록 설계된 최첨단 임플란트 및 관련 솔루션을 제공하는 데 중점을 두고 혁신적인 정형외과 의료 기기를 개발 및 판매한다. 자세한 정보는 www.maxxortho.com 에서 확인할 수 있다.
인비비오(Invibio Biomaterial Solutions™) 소개
인비비오는 빅트렉스(Victrex plc) 그룹의 자회사로, 의료기기 제조업체에 고성능 바이오 소재 솔루션을 제공하는 글로벌 선도 기업이다. 인비비오는 척추, 트라우마 및 정형 외과 분야의 장기 이식형 의료기기 개발을 위해PEEK-OPTIMA™ 폴리머를 제조하고 첨단 기술 연구를 지원한다. 보다 자세한 내용은 www.invibio.com 에서 확인할 수 있다.
빅트렉스 소개
빅트렉스는 자동차, 항공우주, 에너지 및 산업, 전자 및 의료 등 주요 시장에 PEEK 및 PAEK 기반의 차별화된 고기능 폴리머 솔루션을 제공하는 혁신적인 글로벌 선도 기업이다. 빅트렉스의 폴리머 솔루션은 매일 수백만 명의 사람들이 사용하는 스마트폰을 비롯하여 항공기, 자동차, 석유 및 가스 운용, 의료기기에 이르기까지 다양한 영역과 제품에 사용되고 있다. 빅트렉스는 40년 이상의 전문성과 노하우를 통해 고객과 시장을 위한 성능 향상을 실현하고, 환경 및 사회적 이익을 실현하며, 주주를 위한 가치를 창출할 수 있는 PEEK 및 PAEK 기반 폴리머와 엄선된 반제품 및 완제품을 제공하고 있다. 보다 자세한 내용은 www.victrex.com 에서 확인할 수 있다.
언론 문의처:
맥스 오쏘페딕스(Maxx Orthopedics, Inc.)
코리 페린(Corey Perine)
info@maxxortho.com
빅트렉스 (Victrex plc.)
멜라니 엠버리(Melanie Embery), 마케팅 커뮤니케이션 총괄
membery@victrex.com
그룹 미디어 또는 투자자 관계 문의:
앤드류 핸슨(Andrew Hanson), 투자자 관계, 기업 커뮤니케이션 및 ESG 이사
ahanson@victrex.com