Eine bedeutende Innovation in der Zahnprothetik hinsichtlich Komfort, Langlebigkeit und Präzision, die JUVORA™ Dental Disc, hat die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für weitere Indikationen erhalten. Die Indikationen für Anwendungen in den Vereinigten Staaten umfassen nun die Herstellung von Voll- und Teilprothesen, implantatgetragenen Deckprothesen sowie Kappen, Suprastrukturen (zementiert oder unzementiert) und Gerüsten für permanente und vorläufige anteriore oder posteriore Kronen und Brücken. Implantatgetragene Prothesengerüste lassen sich aus der JUVORA Dental Disc per CAD/CAM-Fertigung maßgeschneidert für die spezifischen Bedürfnisse der Patienten herstellen und führen zu reduzierten Behandlungszeiten und besseren Behandlungsergebnissen.
Nach der erfolgreichen CE-Zulassung für Europa und der Einführung auf dem europäischen Dentalmarkt im Jahr 2012 erhielt die JUVORA Dental Disc 2014 die erste FDA-510(k)-Zulassung für den Vertrieb und die Verwendung in den USA. Mit der jüngsten Zulassung hat die FDA eine CAD/CAM-Anwendung aus PEEK-Polymer für die Herstellung von implantatgetragenen Langzeit-Prothesengerüsten freigegeben, die kompatibel sind für den Einsatz mit festen Rehabilitationssystemen einschließlich des „ALL-ON-4“-Behandlungskonzepts2 und des STRAUMANN3 PRO-ARCH-Systems.
Die bewährte Alternative zu Metallprothesen ist aus PEEK-OPTIMA™-Hochleistungspolymer gefertigt. Das Biomaterial, das sich seit mehr als 15 Jahren im klinischen Einsatz bewährt hat, wird ausschließlich von Juvoras Muttergesellschaft Invibio Ltd bezogen. Das Hochleistungspolymer bietet eine herausragende Eigenschaftskombination aus Festigkeit, knochenähnlicher Flexibilität und Belastbarkeit, und wurde weltweit bereits in mehr als fünf Millionen PEEK-OPTIMA-basierten Implantaten verwendet.
Signifikante Verbesserung für Patienten mit Zahnprothese
Zusätzlich zur Anerkennung durch eine zunehmende Zahl von Dentallaboren und Zahnärzten war das Patientenfeedback sehr positiv. Überwältigende 99 Prozent der Patienten stuften die JUVORA-Zahnprothetik bezüglich des Komforts hoch ein und 97 Prozent bezüglich der allgemeinen Zufriedenheit.4
„Patienten berichteten uns, dass die JUVORA-Zahnprothese ihnen das Gefühl gab, ihre natürlichen Zähne zurückbekommen zu haben; ganz zu schweigen von der Verringerung des Gewichts und dem absolut hohen Tragekomfort der durch die präzise CAD/CAM-Fertigung maßgeschneiderten Prothese“, sagt Lynne Todd, Head of Invibio Dental und Juvora.
Was die JUVORA Dental Disc auszeichnet, sind die herausragenden Eigenschaften des PEEK-OPTIMA-Natural-Polymers, des weltweit ersten implantierbaren PEEK-Polymers, das im Markt für Implantate zur Wirbelsäulenfusion breit anerkannt ist und häufig eingesetzt wird. Die einzigartige Eigenschaftskombination des Biomaterials und dementsprechend der JUVORA Dental Disc umfasst einen knochenartigen Elastizitätsmodul, der dem JUVORA implantatgetragenen Prothesengerüst das Potenzial verleiht, in einer eher natürlichen Weise auf die Belastungen/Stöße und Kräfte beim Kauen zu reagieren.5
Eine neue Ära in der Präzisionsgestaltung fortschrittlicher Zahnprothesen
„Zahnärzte in den USA sind nun in der Lage, Zahnprothesen anzubieten, die nicht nur bequemer, sondern auch genauer und effizienter hergestellt werden können als solche aus Metall. JUVORA-Zahnprothesen können eine vielversprechende Alternative zu Metall bei langfristigem festem wie bei herausnehmbarem implantatgetragenem Zahnersatz, wie Gerüsten und anderen Unterkonstruktionen, sowohl für den Zahnarzt als auch für den Patienten sein“, fasst Todd zusammen.
Weitere Informationen über JUVORA unter juvoradental.com und www.youtube.com/user/JUVORADental sowie über die medizinischen Verwendungen von PEEK-Polymer unter www.medicalpeek.org
Quellenhinweise
1. B. Siewert (2017), PEEK in Dental Prosthetics (PEEK in der zahnärztlichen Prothetik Warum? Wann? Wie?), Podium Presentation, SSO Dental Meeting, 11 February 2017
2. Das „ALL-ON-4“-Behandlungskonzept ist ein Warenzeichen und Eigentum der Nobel Biocare Services AG
3. Der Name „STRAUMANN“ ist ein Warenzeichen der Straumann Holding AG.
4. Patientenfeedback in 92 Fällen zwischen Juli 2013 und März 2015
5. Bone Regeneration Based on Tissue Engineering Conceptions – A 21st Century Perspective Jan Henkel, Maria A. Woodruff, Devakara R. Epari, Roland Steck, VaidaGlatt, Ian C. Dickinson, Peter F. M. Choong, Michael A. Schuetz& Dietmar W. Hutmacher, Bone Research (2013) 1, 216–248
Über JUVORA
JUVORA™, ein Unternehmen von Invibio, ist mit der JUVORA Dental Disc wegweisend in der Zahnprothetik der nächsten Generation. Die moderne und komfortable Lösung dient als Alternative zu Metall bei implantatgetragenen festen und herausnehmbaren Prothesengerüsten und wird mit Präzision durch CAD/CAM-Fertigung hergestellt. Die JUVORA Dental Disc besteht aus PEEK-OPTIMA-Hochleistungspolymer, das exklusiv für den Dentalmarkt von Invibio Biomaterial Solutions hergestellt wird. Invibio ist ein Tochterunternehmen von Victrex plc, einem weltweit führenden Unternehmen bei hochleistungsfähigen PEEK-basierten Polymerlösungen.
Über Invibio
Invibio Ltd, ein Unternehmen von Victrex plc, ist ein weltweit führender Anbieter von Biomaterial-Hochleistungslösungen für Medizintechnik-Hersteller. Das Unternehmen bietet PEEK-OPTIMA™-Polymere, modernste technische Forschung und Support sowie die Fertigung von Komponenten in den Bereichen Wirbelsäule, Trauma und Orthopädie für die Entwicklung von Langzeitimplantaten. Bis heute wurden weltweit über fünf Millionen Implantate aus Invibios PEEK-OPTIMA™-Polymeren eingesetzt.
JUVORA™, INVIBIO™, PEEK-OPTIMA™, INVIBIO BIOMATERIAL SOLUTIONS™ sind eingetragene Marken von Victrex plc oder seinen Tochterunternehmen. Alle Rechte vorbehalten.
