인비비오, 전 세계 900만개 체내 삽입형 의료기기용 소재 PEEK-OPTIMA 임상 결과 국제 PEEK 회의에서 발표

인비비오는 최근 PEEK OPTIMA™ 폴리머를 사용하는 체내 삽입형 의료기기의 수가 전 세계적으로 9백만 개에 달한다고 발표했다. 고기능 폴리머 PEEK를 의료기기에 도입한 인비비오는 제조업체와의 긴밀한 협업 하에 조기 임상 결과를 의료업계와 공유하는 등 기술 개발을 선도해왔다. 4월 27일부터 2일간 미국 워싱턴 DC에서 개최되는 전문 의학행사인 ‘국제 PEEK 회의’는 바이오 소재 폴리머 기술 및 임상 적용에 대한 첨단 연구조사 발표를 통해 업계에 새로운 동력을 제공할 것으로 기대를 모으고 있다.

미국 드렉셀 대학교의 스티브 컬츠(Steve Kurts) 박사는 “PEEK는 15년 이상 바이오 소재로 사용되어 왔으며, 환자 치료 개선을 위해 적극적으로 활용되고 있다.”며, “이번 국제 PEEK 회의는 정형외과, 척추, 트라우마, 치과 관련 적용 사례 등 최근 발전 양상에 주안점을 두며, 관련 정보를 공유하는 소중한 기회가 될 것”이라고 설명했다. 스티브 컬츠 박사는 드렉셀 대학교 (미국 필라델피아 소재) 임플란트 연구 센터 소속으로, 이번 제3회 국제 PEEK 회의를 기획하고 있다.

의사 및 환자를 위한 소재 개선 필요성 증가

스티브 컬츠 박사는 또한 “이번 행사는 규제, 과학 임상 부문 등 다양한 이해관계자들이 한 자리에 모인다는 점에서 흥미롭다.”며, “연구 결과를 환자 치료에 보다 빠르게 적용하기 위해서는 PEEK와 장치 특성 외에도 다양한 측면에 대한 이해가 필요하다.”고 강조했다. 그는 “새로운 유형의 체내 삽입형 소재에 대한 이해 역시 중요하다.”며, “이번 회의는 새로운 적용 분야를 비롯해 적층 제조 (3D 프린팅), PEEK 임플란트 복합소재 활용 가능성 등 PEEK의 성능 수준에 대한 임상적 이해와 관련 분야에 대한 기술의 안정성과 위험에 대한 근거를 제공하는 ‘규제과학(regulatory science)’에 대한 접근법 등을 다루게 될 것”이라고 설명했다.

이번 회의는 드렉셀 대학교 임플란트 연구 센터와 엑스포넨트가 주최하며, 회의에 앞서 의료 업계 내 연구 초록을 공모한 바 있다. 이 중 과학 위원회의 평가를 통해 선정된 주제는 프로그램 및 프레젠테이션, 포스터 등을 통해 소개되었다.

PEEK 폴리머 기반 솔루션, 금속 대체물에 비해 현저한 이점 제공 가능

주목할 만한 발표로는 탄소 섬유로 강화한 PEEK (CFR-PEEK) 복합소재 플레이트의 나사 잠금 고정력이 스테인리스 스틸 플레이트와 기계적으로 동등한지에 대한 연구에 관한 것이다. ¹⁾

합성 바이오 물질인 CFR-PEEK는 높은 피로 강도와 선호할 만한 탄성 계수, 방사선 투과성으로 골절 치료에 점차 많이 활용되고 있다. 해당 연구는 CFR-PEEK 근위 상완골 플레이트에 사용되는 잠금 나사의 기술적 안정성을 스테인리스 스틸로 제작된 기기와 비교 평가했다. 연구에 따르면 CFR-PEEK 근위 상완골 잠금 플레이트의 나사 조임 강도는 전통적인 스테인리스 스틸 플레이트와 비교했을 때 비슷하거나 우수했다.

15년 이상 의료계에 공헌하며 위상을 확립한 PEEK의 임상적 사용의 역사

인비비오는 PEEK가 처음 의료기기에 처음으로 사용된 이래로 15년 이상 PEEK-OPTIMA와 같은 PEEK 기반의 고성능 폴리머를 다양한 의료기기에 적용하기 위해 노력해왔다. 인비비오는 새로운 솔루션을 제공하고 PEEK 관련 연구 등 의료기기의 혁신을 지원해왔으며, 이러한 활동의 일환으로 개별 및 국제적인 범위와 수준에서 최신 기술 발전을 공유하고 토론하기 위해 다양한 업계가 참여하는 이번 PEEK 국제 회의를 후원한다.

※ '제3회 국제 PEEK 회의'에 대한 정보

주제

PEEK및 복합소재를 활용한 적층 가공 기술 발전

정형외과적 베어링의 혁신

생리활성 PEEK 복합소재

척추 로드와 인공 디스크 적용

치과, 트라우마, 관절경 임플란트 구성 혁신

구조적 복합소재 및 직조 섬유 애플리케이션

마모편의 생물학적 측면에서의 발전

제3회 국제 PEEK 회의 과학 조직 위원회 

스티븐 컬츠 박사(Steven Kurtz, Ph.D.), 드렉셀 대학교 임플란트 연구 센터 및 엑스포넨트

조안느 티퍼 박사(Joanne Tipper, Ph.D.), 리즈 대학교

캐서린 카브록 박사(Katherine Kavlock, Ph.D.), 미국 FDA CDRH (의료기기, 방사선 보건센터)

존 보우셔 박사(John Bowsher, Ph.D.), 미국 FDA CDRH (의료기기, 방사선 보건센터)

일시 및 등록 

• 2017년 4월 27일(목) – 28일(금) 미국 워싱턴 DC 더 코스모스 클럽(The Cosmos Club)

• 온라인 등록 링크

• 관련 자료 

1. Hak, David J. et al. (2017): Is locking screw fixation in carbon fibre composite plates mechanically equivalent to stainless steel plates? 국제 PEEK 회의 2017의 3일 차 발표.